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Vacina da AstraZeneca e coágulos sanguíneos: o que se sabe até agora.


Uma nova pesquisa identificou anticorpos incomuns que parecem ter causado, em casos raros, coágulos sanguíneos graves e às vezes fatais em pessoas que receberam a vacina contra Covid produzida pela AstraZeneca.


O motivo por que as reações raras à vacina ocorreram ainda é um mistério.


Equipes científicas da Alemanha e da Noruega descobriram que as pessoas que desenvolveram os coágulos após a vacinação produziram anticorpos que ativaram suas plaquetas, um componente do sangue envolvido na coagulação. Os novos relatórios acrescentam muitos detalhes ao que os pesquisadores já declararam publicamente sobre o distúrbio do sangue.


Pessoas mais jovens parecem mais suscetíveis do que as mais velhas, mas os pesquisadores dizem que nenhuma condição de saúde pré-existente é conhecida por predispor as pessoas à rara reação. Isso é preocupante, dizem eles, porque não há como saber se um indivíduo está em alto risco.


Relatos de coágulos já levaram vários países a limitar a vacina da AstraZeneca aos idosos ou a parar de usá-la totalmente. Esses casos representaram um golpe esmagador para os esforços globais para deter a pandemia, porque a injeção AstraZeneca - fácil de armazenar e relativamente barata - tem sido um dos pilares dos programas de vacinação em mais de 100 países.



A Agência Europeia de Medicamentos, o regulador da União Europeia, enfatizou repetidamente que o distúrbio de coagulação é raro e que os benefícios da vacina superam em muito seus riscos. Mas quando um efeito colateral tem o potencial de ser devastador ou fatal - como os coágulos sanguíneos no cérebro ligados a esta vacina - alguns reguladores e segmentos da população justificam que o risco é inaceitável, mesmo que seja extremamente raro.


Até domingo, os reguladores europeus haviam recebido relatórios de 222 casos do raro problema de coagulação na Grã-Bretanha e nas 30 nações do Espaço Econômico Europeu (União Europeia mais Islândia, Noruega e Liechtenstein). Eles disseram que cerca de 34 milhões de pessoas receberam a vacina AstraZeneca nesses países, e que os problemas de coagulação estavam aparecendo a uma taxa de cerca de 1 em 100.000 receptores.


Reguladores europeus disseram que até 22 de março realizaram análises detalhadas de 86 casos, 18 dos quais foram fatais.


A barreira de segurança para vacinas é alta, porque elas são administradas a pessoas saudáveis. A vulnerabilidade aparentemente maior de pessoas mais jovens ao distúrbio de coagulação é particularmente preocupante, porque o risco de doenças graves causadas pela própria Covid é menor do que em pessoas mais velhas. Essas diferenças sugerem que, em geral, em comparação com as pessoas mais velhas, as pessoas mais jovens podem ter menos a ganhar e mais a perder com a vacina AstraZeneca.



Alemanha, Holanda, Filipinas, Portugal e Espanha recomendaram que a vacina da AstraZeneca seja dada apenas a pessoas com mais de 60 anos. Canadá e França limitaram-na a pessoas com mais de 55 anos; Austrália, mais de 50; Bélgica, com mais de 56 anos. A Grã-Bretanha, onde a vacina foi desenvolvida, tem sido seu defensor mais ferrenho, mas anunciou na quarta-feira que começaria a oferecer vacinas alternativas para pessoas com menos de 30 anos.


A Universidade de Oxford, que desenvolveu a vacina com a AstraZeneca, disse na terça-feira que suspendeu um teste de dois meses da vacina em crianças e adolescentes na Grã-Bretanha enquanto aguarda orientação regulamentar.


Camarões, República Democrática do Congo, Dinamarca e Noruega pararam de usar a vacina.


A vacinação completa com a vacina AstraZeneca requer duas doses, mas os reguladores na França e na Alemanha recomendaram que pessoas com menos de 55 anos que receberam uma dose recebam uma vacina diferente para sua segunda injeção.


A vacina AstraZeneca não está autorizada para uso nos Estados Unidos, mas a empresa disse que planeja solicitar ao Food and Drug Administration permissão para uso emergencial. A agência se recusou na sexta-feira a comentar sobre o raro distúrbio de coagulação.


Na quarta-feira, a Agência Europeia de Medicamentos disse que a rotulagem da vacina deve ser revisada para incluir a listagem do distúrbio de coagulação como um efeito colateral “muito raro” da vacina.



Em um comunicado em seu site, a AstraZeneca disse que estava “colaborando ativamente com os reguladores para implementar essas mudanças nas informações do produto e já está trabalhando para entender os casos individuais, a epidemiologia e os possíveis mecanismos que poderiam explicar esses eventos extremamente raros”.


Os dois novos estudos foram publicados pelo The New England Journal of Medicine. Um alemão descreveu 11 pacientes, incluindo nove mulheres com idades entre 22 e 49 anos. De cinco a 16 dias após a vacinação, descobriu-se que tinham um ou mais coágulos. Nove tiveram trombose venosa cerebral, um coágulo bloqueando uma veia que drena o sangue do cérebro. Alguns tinham coágulos nos pulmões, abdômen ou outras áreas. Seis dos 11 morreram, um de hemorragia cerebral.


Embora a maioria dos pacientes fosse do sexo feminino, não se sabe se as mulheres são mais vulneráveis do que os homens. Muitos profissionais de saúde na Alemanha são mulheres e elas foram as primeiras a serem vacinadas.


Um paciente tinha condições pré-existentes que afetaram a coagulação. Durante uma coletiva de imprensa na sexta-feira, o Dr. Andreas Greinacher, um dos autores do relatório, disse que essas condições provavelmente desempenharam apenas um papel menor na reação que ocorreu após a vacinação.



Ele também disse que era uma "possibilidade provável" de que as pessoas que desenvolveram o distúrbio de coagulação tivessem alguns traços biológicos raros e desconhecidos - o que ele chamou de "cofatores individuais" - que predispuseram seus sistemas imunológicos a produzir anticorpos poderosos e mal direcionados em resposta a a vacina. Ele chamou isso de “boas notícias” para a população em geral, que não tem os cofatores.


Há “evidências claras” de que a vacina AstraZeneca, em casos raros, leva o corpo a produzir anticorpos que ativam as plaquetas e que esses anticorpos estão causando coágulos sanguíneos, disse Greinacher.


Mas, ele acrescentou: “Não temos como prever quem desenvolverá esses anticorpos”.


Até agora, seu laboratório identificou apenas cerca de 40 casos, de 1,4 milhão de pessoas na Alemanha que receberam a vacina. Se a vacina sozinha estivesse causando o problema, sem cofatores individuais, haveria muitos, muitos mais casos, disse o Dr. Greinacher.


Ele chamou as mortes de jovens de “trágicas”, mas observou que o número era pequeno. “Não vacinar trará muito mais pessoas com complicações graves do que a vacinação”, advertiu o Dr. Greinacher.


Todos os primeiros 11 pacientes em seu estudo, bem como 17 outros com coágulos após a vacinação cujo sangue foi testado, tinham os anticorpos que ativavam as plaquetas.



Os anticorpos levaram a uma condição chamada trombocitopenia trombótica, que causou coagulação e sangramento anormal. Os pesquisadores sugeriram nomear a versão recém-identificada nesses pacientes "trombocitopenia trombótica imunológica induzida por vacina", ou TTIV.


Várias teorias foram oferecidas por cientistas sobre o que desencadeia a reação imunológica. A vacina AstraZeneca emprega um adenovírus de chimpanzé para transportar DNA para os recipientes para desencadear uma resposta imunológica contra o coronavírus. Estudos de laboratório sugeriram que o vírus do chimpanzé ou o DNA podem causar o problema. Alguns pesquisadores sugeriram que o sangramento da injeção, misturado com a vacina, pode colocar as plaquetas na mira do sistema imunológico.


O Dr. Greinacher chamou as teorias de plausíveis, mas não comprovadas.


O artigo descreve exames de sangue especializados que podem ser usados para diagnosticar o distúrbio e diferenciá-lo de outros problemas de coagulação mais comuns não relacionados à vacina. A equipe de pesquisa sugeriu o tratamento com um produto sanguíneo chamado imunoglobulina intravenosa, que é usado para tratar vários distúrbios imunológicos.


Também podem ser administrados medicamentos chamados anticoagulantes ou anticoagulantes. Mas os pesquisadores recomendaram não prescrever heparina comumente usada, porque a condição relacionada à vacina é muito semelhante a uma reação grave que ocorre, raramente, em pessoas que recebem heparina.



O segundo relatório, da Noruega, descreveu cinco pacientes, um homem e quatro mulheres profissionais de saúde com idades entre 32 e 54 anos, que tiveram coágulos e sangramento de sete a 10 dias após receberem a vacina AstraZeneca. Quatro tiveram coágulos graves no cérebro e três morreram. Fortes dores de cabeça estavam entre os primeiros sintomas. Como os pacientes alemães, todos tinham altos níveis de anticorpos que podiam ativar as plaquetas.


A equipe da Noruega também recomendou tratamento com imunoglobulina intravenosa. Os pesquisadores disseram que o distúrbio era raro, mas “um novo fenômeno com efeitos devastadores para adultos jovens saudáveis”, e eles sugeriram que pode ser mais comum do que os estudos anteriores da vacina AstraZeneca haviam indicado.


Na sexta-feira, os reguladores europeus também disseram que estavam revisando relatórios de alguns casos de coágulo sanguíneo que ocorreram em pessoas que receberam a vacina Johnson and Johnson.


Nos Estados Unidos, as agências federais estão investigando relatos de um tipo diferente de distúrbio sanguíneo incomum envolvendo uma queda acentuada nas plaquetas que surgiu em algumas dezenas de pessoas que receberam as vacinas Pfizer-BioNTech ou Moderna.


Autora: Denise Grady Fonte: NYtimes.


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