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OMS afirma que o medicamento Remdesivir não diminui a letalidade em pacientes com COVID-19:


Remdesivir, o único medicamento antiviral autorizado para o tratamento da Covid-19 nos Estados Unidos, “não evita mortes entre os pacientes”, de acordo com um estudo de mais de 11.000 pessoas em 30 países, patrocinado pela Organização Mundial da Saúde (OMS).


Os dados, que foram postados online na quinta-feira (15/10), ainda não foram revisados por médicos de fora ou publicados em um jornal científico.


“Os dados colocam um ponto final na questão - certamente esse remédio não apresenta benefício na mortalidade”, disse o Dr. Ilan Schwartz, médico infectologista da Universidade de Alberta, no Canadá.


Já o Dr. Peter Chin-Hong, especialista em doenças infecciosas da Universidade da Califórnia, em San Francisco, chamou atenção para possíveis falhas no estudo.


Um grande ensaio como este, realizado em vários países com vários sistemas de saúde, pode levar a protocolos de tratamento inconsistentes, cujos efeitos podem ser difíceis de analisar, disse ele.



O remdesivir, que foi originalmente desenvolvido como um tratamento para o Ebola e a hepatite C, interfere na reprodução dos vírus ao se prender em novos genes virais.


O medicamento recebeu autorização de emergência da Food and Drug Administration (FDA- órgão norte americano similar a ANVISA) em 1 ° de maio, após um teste do Instituto Nacional de Saúde dos EUA, que descobriu que o remdesivir reduziu modestamente o tempo de recuperação em pacientes gravemente enfermos.


O estudo também concluiu que o remdesivir não evitou mortes em pacientes com Covid-19.


O Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, reconheceu na época que o remdesivir não era uma droga “nocaute”.


Uma análise final, publicada no The New England Journal of Medicine em 8 de outubro, sugeriu "uma tendência de redução da mortalidade" em certos pacientes que receberam remdesivir, de acordo com o fabricante do medicamento, Gilead.



A empresa Gilead contestou as conclusões da OMS, observando que uma variedade de drogas e combinações de drogas foram avaliadas em uma ampla gama de circunstâncias e que estudos mais rigorosos encontraram benefícios.


Por causa de seu desenho, havia “heterogeneidade significativa” na forma como o estudo foi conduzido. “Consequentemente, não está claro se alguma descoberta conclusiva pode ser extraída dos resultados do estudo”, disse a empresa em um comunicado oficial.


O antiviral tornou-se parte do padrão de atendimento para pacientes da Covid-19 nos Estados Unidos e tem sido administrado a milhares de pacientes desde sua aprovação, incluindo o Presidente Trump após seu diagnóstico com a doença neste mês.


O medicamento custa $ 3.120 dólares para pacientes com seguro privado nos Estados Unidos.


Embora originalmente liberado apenas para uso em pessoas que estavam doentes o suficiente para precisar de oxigênio suplementar ou suporte respiratório, a autorização de emergência do remdesivir foi expandida em agosto para incluir todos os pacientes hospitalizados, independentemente da gravidade da doença.



A medida foi criticada por alguns especialistas, que afirmaram que o FDA tinha feito a mudança sem evidências suficientes.


O estudo da OMS, chamado de ensaio Solidariedade, inscreveu mais de 11.300 adultos com Covid-19, em 405 hospitais de 30 países.


Os participantes receberam quatro medicamentos isolados ou em combinação: remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir, interferon ou interferon mais lopinavir.


Cerca de 4.100 não receberam tratamento medicamentoso.


No final, nenhum medicamento ou combinação reduziu a mortalidade, as chances de necessidade de ventilação mecânica ou o tempo de internação hospitalar, em comparação com os pacientes sem tratamento medicamentoso.



Diversos estudos anteriores apontaram para a futilidade da hidroxicloroquina e do lopinavir como tratamentos contra o coronavírus.


Em seu manuscrito, os autores do estudo chamaram os resultados gerais de "pouco promissores" e disseram que eles "bastam para refutar as esperanças iniciais" de que qualquer um dos medicamentos testados "reduzirá substancialmente a mortalidade de pacientes internados, o início da ventilação ou a duração da hospitalização".


As descobertas do remdesivir não são terrivelmente surpreendentes com base nas descobertas anteriores, mas elas são "ainda impactantes", especialmente devido ao tamanho vertiginoso do estudo do Solidariedade, disse o Dr. Maricar Malinis, médico infectologista da Universidade de Yale.


Mesmo assim, tanto o Dr. Schwartz quanto o Dr. Maricar observaram que o remdesivir ainda pode beneficiar as pessoas com Covid-19 no início da doença.



Acredita-se que o Covid-19 grave seja causado em grande parte por uma resposta imunológica extrema, que começa vários dias após o vírus infectar o corpo. Antes que isso aconteça, um antiviral pode conter o vírus o suficiente para proteger uma pessoa do “fogo amigo” do sistema imunológico.


“A administração de remdesivir após esse ponto pode ser inútil”, disse o Dr. Schwartz.




Fonte:NYtimes.


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