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O começo da vacinação emergencial para o Covid-19 nos países ocidentais:

Reino Unido:


O Reino Unido se tornou a primeira nação ocidental a autorizar uma vacina Covid-19, um momento marcante na pandemia do coronavírus.


O primeiro britânico a receber a vacina Pfizer / BioNTech - Margaret Keenan, de 90 anos - recebeu a primeira das duas doses às 6h31, hora local, na terça-feira, no Hospital Universitário em Coventry, menos de uma semana depois que o Reino Unido se tornou o primeiro país a aprová-la.


Keenan, que fará 91 anos na próxima semana, disse que se sentiu "privilegiada" por ser a primeira a receber a injeção.


"É o melhor presente de aniversário antecipado que eu poderia desejar porque significa que posso finalmente esperar passar um tempo com minha família e amigos no Ano Novo, depois de ficar sozinha na maior parte do ano", disse ela, de acordo com um comunicado lançado pelo Serviço Nacional de Saúde (NHS) do Reino Unido.


Boris Johnson, o primeiro-ministro do Reino Unido, disse à mídia britânica na manhã de terça-feira que a vacina "gradualmente fará uma enorme, enorme diferença".


Visitando um centro de vacinação para Covid-19 do NHS em Londres, Johnson disse: "É importante que as pessoas entendam que o vírus, infelizmente, ainda está aumentando em algumas partes do país. Ele está aumentando, por exemplo, em Londres."

Ele disse que o Reino Unido reduziu a disseminação do coronavírus, graças a medidas que incluíram o bloqueio nacional da Inglaterra em novembro.


"E então minha mensagem seria: é incrível ver a vacina sair, é incrível ver essa tremenda injeção no braço de toda a nação, mas não podemos nos dar ao luxo de relaxar agora", disse o PM.


"Eu diria apenas a todos aqueles que estão com medo, não tenham ... vocês viram as pessoas tomando a vacina esta manhã, em grande número, as pessoas vão tomá-la nos próximos dias, e semanas e há nada para ficar nervoso. "


Questionado sobre se ele próprio estava tomando a vacina, Johnson disse: "Não estou no grupo prioritário ... Já tive (o vírus)."


EUA:


A vacina para o Covid-19 da Pfizer, passou um marco crítico na última quinta-feira (11/12) nos EUA, quando um painel de especialistas recomendou formalmente que a Food and Drug Administration (órgão norte-americano similar a Anvisa) autorizasse a mesma.


A agência provavelmente fará isso em poucos dias, dando aos profissionais de saúde e residentes de asilos, a prioridade para começar a receber as primeiras injeções no início da próxima semana.


O painel consultivo de vacinas do F.D.A., composto por especialistas científicos independentes, médicos de doenças infecciosas e estatísticos, votou 17 a 4, com a abstenção de um membro, a favor da autorização de emergência para pessoas com 16 anos ou mais. Com raras exceções, o F.D.A. segue o conselho de seus painéis consultivos.


Com esta bênção formal, a nação pode finalmente começar a desacelerar a disseminação do vírus assim que as infecções e mortes aumentaram, atingindo um recorde de mais de 3.000 mortes diárias na quarta-feira (10/12).


O F.D.A. deve conceder uma autorização de uso de emergência no sábado, de acordo com pessoas familiarizadas com o planejamento da agência, embora tenham alertado que requisitos legais ou burocráticos de última hora podem levar o anúncio para domingo ou mais tarde.


A remessa inicial de 6,4 milhões de doses sairá dos depósitos em até 24 horas após a liberação pelo F.D.A., de acordo com autoridades federais. Cerca de metade dessas doses será enviada para todo o país, e a outra metade será reservada para os destinatários iniciais para receberem a segunda dose cerca de três semanas depois.


A chegada das primeiras vacinas é o início de um complexo plano de distribuição de meses coordenado por autoridades de saúde federais e locais, bem como grandes hospitais e redes de farmácias, que, se bem-sucedidos, ajudarão a devolver ao normal um país em luto e economicamente deprimido, talvez no verão.


“Com a alta eficácia e o bom perfil de segurança mostrado para nossa vacina, e a pandemia essencialmente fora de controle, a introdução da vacina é uma necessidade urgente”, disse Kathrin Jansen, vice-presidente sênior e chefe de pesquisa e desenvolvimento de vacinas da Pfizer, em a reunião.


Brasil:


A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma resolução que “abre possibilidade aos laboratórios de solicitarem autorização para uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra covid 19”.


A decisão, deliberada ontem (10) durante a 11ª Reunião da Diretoria Colegiada, oficializa o pedido de uso emergencial de vacina anunciado no dia 2 de dezembro pela própria Anvisa.


Segundo a agência, nenhum laboratório solicitou, até o momento, o uso mesmo após a Anvisa ter publicado um guia com os requisitos para esse pedido.


“Serão considerados dados de estudos não clínicos e clínicos, de qualidade, boas práticas de fabricação, estratégias de monitoramento e controle e resultados provisórios de ensaios clínicos, entre outras evidências científicas. Além disso, a empresa deve apresentar informações que comprovem que a fabricação e a estabilidade são adequadas para garantir a qualidade da vacina”, informou, por meio de nota, a Anvisa.


A agência esclarece que a autorização de uso emergencial e temporária é restrita a um “público previamente definido”, não substituindo o registro sanitário.


“A modalidade de uso emergencial e temporário está prevista em regulamento e pode trazer benefícios a determinados e controlados grupos, como medida adicional para o enfrentamento da pandemia. O pedido de uso emergencial e temporário deve ser submetido pela empresa desenvolvedora da vacina contra covid-19”, detalhou a Anvisa.



Fonte:NYtimes/AgenciaBrasilEBC/CNN.



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