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O CDC Avisa que a Vacina Covid-19 pode Ser Lançada no Início de Novembro (2020):


O Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, notificou as autoridades de saúde pública em todos os 50 estados e cinco grandes cidades, para se prepararem para distribuir uma vacina contra o coronavírus para profissionais de saúde e outros grupos de alto risco, já no final de outubro ou início de novembro.


A nova orientação do C.D.C. é o mais recente sinal de uma corrida cada vez mais rápida por uma vacina para aliviar uma pandemia que matou mais de 184.000 americanos.


Os documentos foram enviados no mesmo dia em que o presidente Trump disse à nação em seu discurso à Convenção Nacional Republicana que uma vacina poderia chegar antes do final do ano.


Na semana passada, o Dr. Anthony S. Fauci, o maior especialista em doenças infecciosas do país, e o Dr. Stephen Hahn, que dirige a Food and Drug Administration, disseram em entrevistas que uma vacina poderia estar disponível para certos grupos antes de os ensaios clínicos terem sido concluídos, se os dados forem extremamente positivos.



Especialistas em saúde pública concordam que as agências em todos os níveis de governo devem se preparar urgentemente para o que será um esforço vasto e complexo para vacinar centenas de milhões de americanos.


Mas a possibilidade de um lançamento no final de outubro ou início de novembro aumentou as preocupações de que o governo Trump esteja tentando apressar a distribuição de uma vacina - ou simplesmente anunciar que é possível - antes do dia da eleição em 3 de novembro.


Para uma administração que tem lutado com os desafios logísticos de conter a doença, a distribuição de milhões de vacinas que devem ser armazenadas em temperaturas abaixo de zero e fornecidas primeiro a grupos de alto risco, por meio do sistema de saúde fragmentado e falho dos Estados Unidos, seria um desafio assustador.


O C.D.C. estabeleceu especificações técnicas para dois candidatos descritos como Vacina A e Vacina B, incluindo requisitos para transporte, mistura, armazenamento e administração.


Os detalhes parecem coincidir com os produtos desenvolvidos pela Pfizer e Moderna, que estão mais avançados em testes clínicos em estágio final.



Em 20 de agosto, a Pfizer disse que estava "no caminho certo" para buscar uma revisão do governo "já em outubro de 2020".


“Este cronograma de implantação inicial no final de outubro é profundamente preocupante para a politização da saúde pública e as potenciais ramificações de segurança”, disse Saskia Popescu, epidemiologista de prevenção de infecções baseado no Arizona. “É difícil não ver isso como um incentivo a uma vacina pré-eleitoral.”


Três documentos foram enviados a funcionários de saúde pública em todos os estados e territórios, bem como funcionários em Nova York, Chicago, Filadélfia, Houston e San Antonio em 27 de agosto. Eles descreveram cenários detalhados para a distribuição de duas vacinas candidatas não identificadas, cada uma exigindo duas doses com algumas semanas de intervalo, em hospitais, clínicas móveis e outras instalações que oferecem fácil acesso aos primeiros destinatários visados.


A orientação observou que os profissionais de saúde, incluindo funcionários de longa permanência, estariam entre os primeiros a receber o produto, junto com outros trabalhadores essenciais e funcionários da segurança nacional.



Pessoas com 65 anos ou mais, bem como nativos americanos e aqueles que são de “populações de minorias raciais e étnicas” ou encarcerados - todas as comunidades conhecidas por apresentarem maior risco de contrair o vírus e desenvolver doenças graves - também foram priorizados nos documentos.


Esse é um desenvolvimento positivo, “então nem tudo acaba em subúrbios ricos e de alta renda”, disse o Dr. Cedric Dark, médico emergencial do Baylor College of Medicine, no Texas.


A agência também disse que seus planos ainda eram hipotéticos, observando: “O cenário da vacina Covid-19 ainda é incerto, e esses cenários podem evoluir à medida que mais informações estiverem disponíveis”.


Os ensaios que testam a eficácia de uma vacina podem levar anos para produzir resultados confiáveis. É possível tirar conclusões mais cedo "se houver um efeito avassalador" no qual as pessoas vacinadas parecem estar muito mais protegidas contra doenças, disse Padmini Pillai, pesquisador de vacinas e imunologista da M.I.T.



Especialistas afirmam que pode haver riscos significativos na aprovação de uma vacina para amplo uso no público antes que os ensaios clínicos de Fase 3, envolvendo dezenas de milhares de participantes, sejam concluídos.


Efeitos colaterais raros, mas perigosos, podem surgir com o tempo, após um grande número de pessoas ter recebido a vacina.


E os dados coletados no início de um teste podem não se manter em meses reais.


Os pesquisadores também precisam de tempo para testar muitas pessoas de várias origens para determinar o quão bem a vacina funciona em diferentes populações - incluindo as comunidades vulneráveis identificadas nas diretrizes.


Se algum desses empecilhos ocorrer, disse o Dr. Pillai, "tudo isso junto pode diminuir a confiança do público na vacina".



Documentos afirmam que os administradores de saúde pública devem revisar as lições aprendidas com a campanha de vacinação contra a pandemia de H1N1 de 2009, que não tinha doses suficientes no início para atender à demanda.



“É bom ter um plano para hospitais e sistemas de saúde se prepararem” para uma possível implementação, disse o Dr. Taison Bell, um médico pulmonar e de cuidados intensivos da Universidade da Virgínia.


Mas o Dr. Bell acrescentou que estava preocupado com o fato de que o cronograma descrito nos documentos “é incrivelmente ambicioso e me preocupa que o governo priorize esse prazo arbitrário em vez de manter a diligência em seguir a ciência”.



Os especialistas temem que se o processo não seja executado sem problemas, dada a confusão de última hora e as mensagens contraditórias até agora.


“Acho que a distribuição da vacina será muito complicada, especialmente se houver uma necessidade de armazenamento refrigerado”, disse o Dr. Bell.



Fonte:NYtimes.




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